《科創板日報》9月13日訊(記者 朱潔琰)暴漲約3倍以后,又回落近一半,樂普生物-B(02157.HK)最近兩個交易日的股價坐上了過山車。
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消息面上,9月8日晚間,樂普生物發布公告稱,董事會已于2022年9月8日通過關于“向上海證券交易所申請批準A股在科創板上市及買賣”的書面決議案,并議決修訂有關建議A股發行的決議案的幾方面。在更早的9月5日,樂普生物第一次被納入港股通名單,南下資金可以通過港股通交易樂普生物。
除此以外,消息面上并無其他信息傳出,僅憑上述兩個信息似乎無法解釋公司股價的大幅度波動。
對此,有私募人士向《科創板日報》記者指出,樂普生物此次股價暴漲暴跌,明顯帶有資金炒作的痕跡。“上周五股價雖然暴漲,但并沒有多少成交量?!?/p>
東方財富choice數據顯示,9月9日,樂普生物股價收漲283.79%,當天公司成交量228萬股,成交額161萬;13日,公司跌超40%,但成交量和成交額有所放大,成交量358萬股,成交額5620萬。
那么,除去上述因素,樂普生物的基本面是否有發生變化?
今年7月22日,樂普生物的普特利單抗正式獲批,用于既往接受一線及以上系統治療失敗的高度微衛星不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR) 的晚期實體瘤患者的治療。由此,普特利單抗成為國產第8款PD-1單抗。
然而,眾所周知,PD-1產品已經成為國內創新藥領域最為“內卷”的賽道之一。據Insight數據庫,除了樂普生物,國內市場國產PD-1產品已獲批上市的企業包括:康方藥業、復宏漢霖、譽衡生物、君實生物、百濟神州、信達生物、恒瑞醫藥。
其中,恒瑞醫藥、譽衡生物、信達生物這三家并未單獨就PD-1產品的銷售額進行單獨披露?!犊苿摪迦請蟆酚浾哒砹似渌髽I的相關銷售數據,詳情如下表:
而隨著更多的產品上市,國產PD-1的價格亦一降再降。樂普生物還能否在PD-1市場中獲得可觀的商業化收益,從各方面來看都是一個巨大的考驗。
截至目前,普特利單抗是樂普生物唯一一款商業化階段的產品。不過,在企業的研發管線當中,抗體偶聯藥物(ADC)也是其重點布局的賽道,公司布局ADC產品主要靶向HER2、CD20、EGFR、TF、CLDN18.2等靶點。
作為一種強效抗癌藥物,ADC藥物已成為繼PD-1之后又一熱門研究方向。ADC藥物的全球研究熱度快速上升,據醫藥魔方統計,截至2022年6月,全球共有400余個ADC在研藥物,其中進入臨床階段的超過200個。國內共有170余個ADC在研藥物,其中進入臨床階段的近60個。2019年至今全球共有9款ADC上市,超過此前近20年之和。
關于企業下一步的研發策略,樂普生物研發副總裁方磊在此前的一場行業會議上表示,ADC和PD-1聯合將是公司在臨床上向下一步推進的重中之重。關于新的ADC開發,則會考慮到和現有管線來做彌補以及差異化。
西南證券研報也指出,ADC藥物在與PD-1聯用的應用拓展方面還有很大潛力。
以榮昌生物為例,該公司的ADC藥物RC48聯合PD-1特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的早中期臨床試驗中,其客觀緩解率(ORR)達到了80%,疾病控制率(DCR)達到了90%,展現出了十分驚人的療效。
有市場觀點認為,樂普生物手握多條臨近商業化的ADC管線,真正充滿想象空間的也許不只是幾個潛在首創/同類最佳的ADC,而是combo(聯合療法)。
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