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金融界12月8日消息 國家藥監局發布延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告,已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任,持續加強產品上市后研究,并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準要求的相關工作,及時提出延續注冊申請。
關鍵詞: 新冠病毒 抗原檢測試