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中新經緯8月11日電 廣東省藥監局11日發布關于醫療器械飛行檢查情況的通告,12家醫療器械生產企業質量管理體系存在嚴重缺陷。廣東省藥監局要求相關12家生產企業立即主動停止生產活動,所有被檢查單位均應當根據風險評估結果采取相應控制措施,并落實整改要求。
來源:廣東省藥監局
據悉, 廣東省藥監局審評認證中心(藥品檢查中心)于近期組織開展2022年第一批醫療器械生產企業飛行檢查,共計對79家企業的81個產品開展飛行檢查工作。
該名單中,第一家企業是廣州市普東醫療設備股份有限公司,資料顯示,該公司創立于2004年9月,主營業務為研發、生產及銷售醫用激光、醫用電子設備,目前產品涵蓋泌尿、普外、康復、放射等科室的治療、檢驗、滅菌設備,2010年被認定為“國家高新技術企業”,2017年6月在新三板掛牌,股票簡稱“普東醫療”。
財務數據顯示,2021年全年,普東醫療實現營業收入0.35億元,同比下降12.70%;歸母凈利潤-0.03億元,同比下降9858.83%。(中新經緯APP)