君圣泰醫藥赴港IPO 核心產品國內市場空間超300億元

5月30日晚間，君圣泰醫藥向港交所遞交招股書，瑞銀集團和華泰國際為聯席保薦人。

君圣泰醫藥成立于2011年，是一家從事于創新藥研發的生物技術公司。公司專注于代謝性疾病、消化系統疾病等領域。

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對于公司赴港上市進程等情況，君圣泰醫藥方面向《證券日報》記者稱，公司目前并不是上市公司，更多精力放在產品開發上，暫不接受對外采訪。

超九成研發支出用于核心產品

招股書顯示，公司目前產品管線包含5款候選藥物，布局非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2型糖尿?。═2DM）、嚴重高甘油三酯血癥（SHTG）、原發性硬化性膽管炎（PSC）和原發性膽汁性膽管炎（PBC）等適應癥。

其中，公司核心產品HTD1801作為同類首創的多靶點新分子實體，獲得國家“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項支持，且被美國FDA授予2項“快速通道資格認定”、1項“孤兒藥資格認定”。

值得注意的是，公司目前尚未有產品走到商業化階段，因此并沒有通過產品銷售獲得營業收入。招股書顯示，2021年、2022年，公司的其他收入為1382.1萬元、2058.1萬元，同期，公司的凈利潤為虧損2.17億元及虧損2.24億元。其中，絕大部分虧損來自研發支出及行政支出。

上述報告期內，公司的研發支出分別為0.84億元及1.83億元，其中，核心產品HTD1801的研發支出分別為0.76億元及1.74億元，核心產品占當年研發支出的90.48%和95.07%。

根據君圣泰醫藥招股書顯示，公司此次赴港IPO募集資金將用于為核心產品HTD1801的臨床研發活動、注冊備案及獲批后研究所用等領域。

布局NASH領域市場潛力巨大

值得注意的是，HTD1801的適應癥中包含NASH，且HTD1801在NASH適應癥下獲得了FDA授予的快速通道資格認定。

一直以來，NASH領域的藥品開發極受市場關注。此前不久，生物制藥公司Intercept Pharmaceuticals的奧貝膽酸NASH適應癥上市申請被FDA推遲，曾在業內引發廣泛關注。

據悉，NASH是非酒精性脂肪性肝病的（簡稱：NAFLD）一種嚴重形式。NAFLD全球患者人群龐大，預計到2030年，全球將有19億成人患有NAFLD，其中5億人將發展成為NASH。而NASH又是導致肝硬化的主要原因之一，相關領域市場廣泛。但相關病因復雜，研發難度大，所以目前尚未有NASH適應癥的藥物批準上市。換句話說，NASH領域存在巨大的市場空白。

根據興業證券的研報指出，美國相關藥物的市場潛力在1000億美元附近，國內市場規模在300億元左右。

中信證券最新發布的《醫療健康產業2023年下半年投資策略》研報指出，隨著全球創新藥研發在阿爾茲海默癥（AD）、非酒精性脂肪肝炎（NASH）、乙肝功能性治愈等一直被認為“難治性”疾病領域接連取得重大進展，市場對創新藥研發行業的樂觀情緒再度被點燃。

根據招股書數據顯示，HTD1801的NASH適應癥在美國已經完成II期臨床試驗，目前已經啟動IIb期臨床試驗。

國內市場方面，目前歌禮制藥、眾生藥業、正大天晴、四環醫藥、石藥集團以及微芯生物等公司均有NASH領域相關藥物正在推進研發。

一位不愿具名的投資人向《證券日報》記者表示，與一眾從事NASH領域藥物研發的公司相比，君圣泰醫藥HTD1801的研發進度并不落后，且相關領域的市場空間巨大，若相關藥物能夠順利推動上市，回報可期。

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