焦點快報!投融資井噴的百億賽道，微創、威高打破手術機器人行業壟斷

手術機器人只是醫療器械其中一個小的細分領域，但近年來，它火了。

無論是一級市場的投融資井噴，還是二級市場的接連上市，手術機器人板塊一直深受資本青睞。

2020年7月7日，從事骨科手術導航定位機器人業務的$天智航-U(688277)$登陸科創板市場，被稱為“國產手術機器人第一股”，上市首日漲幅超6倍，上市一周漲幅超10倍；

(資料圖片僅供參考)

2021年11月2日，微創醫療子公司微創機器人登陸港交所，總市值最高曾逼近700億港元，締造了2021年醫療器械行業市值最高的IPO；

2022年7月8月，被稱為“血管介入手術機器人第一股”的潤邁德登陸港交所，2021年總營收同比增長超12倍，歸母凈利潤虧損擴大至6.34億元。

此外，還有不少手術機器人公司正在排隊上市的路上。

例如，擁有30多家投資機構加持的精鋒醫療已向港交所遞交招股書，最后一輪融資后估值超過15億美元；專注關節守護機器人開發的和華瑞博上市，此前有消息稱擬赴港上市；由軟銀集團投資的醫達健康二次遞交了招股書，不過目前上市申請材料處于“失效”狀態。

盡管當前手術機器人上市公司的股價表現都不盡人意，但由于行業有著良好的市場前景，仍然獲得市場的極大關注。

一、投融資井噴的百億賽道，我國尚處發展早期階段

除了創新藥以外，醫療器械也是吸引資本涌入的熱門賽道。而最熱門的醫療器械細分賽道，正是投融資井噴的手術機器人。

資本頻頻押注的現象，可以從融資市場窺見一斑。根據動脈網統計顯示，在一級市場，手術機器人賽道連續兩年蟬聯醫療器械最熱賽道，融資事件和融資金額持續領跑。

2021年，國內有超過10家公司獲得超億元融資，單筆融資超5億元的交易有4起（覆蓋長木谷、精鋒醫療、康諾思騰等公司），整個賽道總融資金額超過30億元。

2021年國內手術機器人過億元融資事件 來源：星礦數據、動脈網

進入2022年以來，醫療健康領域的投融資趨勢整體放緩，資本市場進入寒冬。

不過，根據醫藥魔方InvestGO數據庫統計，今年上半年全國醫療健康領域投融資事件達到了632起。其中，創新藥、醫療器械在投融資事件數量和投融資金額方面均位列第一、第二名，而熱門的機器人賽道共發生27起融資事件，其中11起金額超過1億元人民幣，融資輪次主要集中在A輪到B輪。

手術機器人賽道投融資井噴的背后，是行業具備良好市場前景的常態。

根據弗若斯特沙利文資料顯示，全球手術機器人市場規模由2015年的30億美元增長至2020年的83億美元，復合年增長率為22.57%；預期未來全球手術機器人市場將繼續快速增長，并可能于2026年達到336億美元，自2020年起的復合年增長率為26.2%。

從區域市場來看，美國為全球最大的手術機器人市場，2020年以46億美元占全球市場比重高達55.1%；其次，歐盟為第二大市場，以18億美元占比21.4%，而中國以4億美元占比僅5.1%，明顯低于美國及歐盟市場。

這主要是由于當前我國手術機器人行業處于發展的初級階段，尚未出現能引領行業發展的頭部公司，也缺乏得到臨床和市場充分驗證的重磅產品。不過，供不應求的市場現狀，也使得行業增長潛力巨大。

根據弗若斯特沙利文統計顯示，2020年我國手術機器人的市場規模為4.25億美元，預期未來將以44.3%的復合年增長率快速增長，于2026年達到38.4億美元。

二、持續更迭的手術機器人，治療領域廣泛

那么，究竟什么是手術機器人？又有著怎樣的發展歷程？

從定義看，手術機器人又稱為手術機器人系統，是指采用機器人技術的輔助手術設備和輔助手術系統，它是計算機輔助手術（CAS）和機器人輔助外科手術（RAS）的主要代表。根據醫療機器人的自動化程度，目前手術機器人均為手術輔助機器人。

雖然是輔助，但相較于傳統手術，手術機器人的優勢也相當顯著：不僅能減少手術傷口、術后恢復快及較少術后并發癥，而且能通過靈活的機械臂代替外科醫生雙手，在較小的手術空間內流暢及精準地移動手術器械，兼容高度復雜的手術，同時具有的震顫過濾功能，還可以降低醫生的疲憊感。

目前，手術機器人已經經過近40年的發展，具體可分為四個階段：

初步發展（1985年至1995年）：工業機器人PUMA 560于1985年首次用于臨床手術，可更精準地進行神經外科腦活檢，用于輔助關節置換的ROBODOC也于這一階段面世；

達芬奇的壟斷（1995年至2010年）：首個綜合腔鏡手術機器人達芬奇于2000年獲FDA批準用于治療前列腺癌，之后經過幾代的技術更新后，適應癥擴展至輔助心臟瓣膜修復、婦科、普外科和胸外科手術等，并且壟斷了腔鏡手術機器人市場超過10年，目前仍是全球最受歡迎的腔鏡手術機器人；

術式多元化（2010年至2020年）：脊柱、關節置換及泛血管手術等不同術式的手術機器人迅速涌現，特色產品是MAKO骨科機器人，用于膝蓋及關節置換手術。

未來發展方向（2020年及之后）：隨著人工智能、人機交互技術及5G通訊的進步，手術機器人有望擴展到更多的外科專業并實現更高的手術精準度、靈敏度及智能遠程控制。

手術機器人主要發展歷程 來源：微創機器人招股說明書，國金證券研究所

隨著不同術式手術機器人的面世，治療領域也逐漸廣泛。

按手術所在科室劃分，可將手術機器人分為腔鏡、骨科、經自然腔道、泛血管、經皮介入、神經外科機器人。腔鏡、骨科手術機器人分別是最具代表性的軟組織和硬組織手術機器人。

其中，腔鏡手術機器人商業化效果最佳，最具代表性的產品是達芬奇手術機器人；骨科手術機器人的代表性產品是MAKO的RIO產品；其他科室手術機器人正處于快速發展階段。

三、外資企業占市場主導，微創、威高等打破行業壟斷

當前的手術機器人賽道，可謂是群雄逐鹿。但從競爭格局看，外資企業占據著市場主導地位，國內企業正奮起直追。

全球腔鏡手術機器人市場，由直覺外科公司（Intuitive Surgical）占據絕對的主導地位，2020年占全球腔鏡手術82.9%的市場份額，累積手術量已超過850萬例，目前產品已經更新到第四代Da Vinci Xi，截至2021年底，全球裝機超過6700臺，中國裝機超過250臺，是該市場絕對的領導者。

另外，Asensus Surgical(原TransEnterix )、CMR surgical、美敦力以及國內企業微創機器人、天智航、威高等都有腔鏡手術機器人產品獲批上市。

其中，威高的妙手-S系統于2021年獲國家藥監局批準上市，打破了達芬奇手術機器人在國內這一領域長達15年的行業壟斷；

微創機器人的圖邁（Toumai）腔鏡手術機器人于2022年2月獲國家藥監局批準上市，成為目前第一款、也是唯一一款由中國企業研發并獲準上市的四臂腔鏡手術機器人，獲批的適應癥為泌尿外科，并且覆蓋了泌尿外科所有術式。

據富途證券研報顯示，中國當前對達芬奇機器人嚴重供不應求。2011年，復星醫藥獲得達芬奇機器人中國獨家代理權，中國購置一臺da Vinci X需要 350萬美元，比美國至少貴100萬美元；此外操作器械在中國售價在1.4萬美元左右，至少是美國價格的4倍。

另外值得一提的是， 2018-2020年中國每臺腔鏡手術機器人年均手術量為299臺（VS 美國240臺），處于供不應求狀態。就看微創機器人、威高等國產企業能否抓住市場機遇，分一杯羹。

骨科手術機器人主要應用于三類手術：關節臵換手術、脊柱手術和骨科創傷類手術。其中，關節置換手術機器人占全球骨科手術機器人市場約52%。

從競爭格局看，外資企業史賽克的Mako手術機器人在關節置換領域占據絕對的主導地位，截止2020年底，全球范圍已有超過28個國家使用Mako機器人，自2006年美國上市以來14年內累積完成手術量超過35萬臺。

此外，施樂輝、捷邁邦美、強生以及國產企業微創機器人等都有關節手術機器人產品獲批上市。其中，微創機器人的鴻鵠骨科手術機器人已經于2022年7月7日獲得了FDA 510(k)上市許可，成為第一且唯一一款獲得FDA認證的中國國產手術機器人。

憑借多款已上市手術機器人產品及豐富的在研產品組合，微創機器人成為全球唯一一家業務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺五大“黃金賽道”的手術機器人公司。

可見，雖然當前我國尚處于起步階段，但如今也逐步迎來商業化收獲期，并逐漸形成國產企業共同“合圍”外資巨頭之勢。

根據公開資料顯示，2022年上半年NMPA批準上市的手術機器人產品多達9款（其中膝關節置換手術機器人3款、腔鏡手術機器人和脊柱手術機器人各2款、髖關節置換手術機器人和神經外科手術機器人各1款），遠遠超過了2021年全年6款的數量。

?還有重要一點是，雖然當前我國已擁有豐富的上市產品，但能否很好地實現商業化落地，是更大的難題。

一般而言，已經實現上市的公司會有著較為強勁的商業化實力，但由于手術機器人屬于高端醫療器械，不僅核心技術研發、獲取難度大，研發周期長，而且對設備的性能、 技術參數、安全性要求高。

因此，前期需要投入大量的研發資金，加之大部分產品都是這兩年才獲批上市，仍需要經歷漫長且得到臨床及市場驗證的過程，這就導致微創機器人、潤邁德、天智航等上市公司目前仍處于虧損狀態。

2021年，微創機器人實現總營收215萬元，但歸母凈利潤虧損擴大至5.83億元；目前尚未有產品在中國獲批上市的潤邁德，雖然去年總營收同比增長超12倍，但歸母凈利潤虧損也擴大至6.34億元。

被稱為“國產手術機器人第一股”的天智航，主要收入來自骨科手術導航定位機器人，但該產品占總營收的比重多年處于73%以上，而骨科手術機器人于2021年才獲批上市銷售，目前貢獻業績較小，同樣尚未實現扭虧為盈。

四、結語

總結來看，隨著布局手術機器人的企業愈發增多以及更多產品陸續上市，我國手術機器人行業迎來了快速發展階段。

但更關鍵的是，如何解決好商業化難題，平衡好研發和營銷之間的關系，并早日實現扭虧為盈，是擺在微創機器人、潤邁德、天智航等國產企業面前的現實問題，無疑還有很長的路要走。

參考資料：

1.《跑出500億IPO，融資領跑吸金30億，手術機器人為何成器械最熱賽道？| 2021年終盤點》，動脈網

2.《醫療行業深度研究：手術機器人風起云涌，醫療產業革命新機遇》，國金證券

3.《盤點 | 2022上半年NMPA批準上市的手術機器人有哪些？》，MedicalRobotics研習社

4.《海外醫療行業板塊：中期策略，把握結構性上漲行情，全年仍需謹慎》，富途證券

5.各公司財報、公告、招股書、官網

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