環球快播：實現營收2.68億元 諾泰生物開辟寡核苷酸賽道培育全新增長點

近日，諾泰生物（688076.SH）正式披露2022年中報。公告顯示，2022年1-6月公司共實現營業收入2.68億元，實現歸母凈利潤0.35億元。今年以來，諾泰生物不斷優化客戶結構，加大市場拓展力度，核心業務競爭力得到有效提升。同時，公司加快研發進度，持續豐富產品管線，進一步布局具備良好市場發展前景的業務內容，取得了一系列的顯著成果，為下半年業務的高質量發展打下堅實基礎。

(資料圖)

研發創新推動項目進展提速

自主選擇產品收入同增超70%

公開資料顯示,諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業，主營業務包括CDMO、CMO和CRO定制類產品業務和包含中間體、原料藥及制劑的自主選擇產品業務。

對于生物醫藥研發企業來說，自主創新能力的重要性不言而喻。諾泰生物經十余年創新積累，已具備強大研發實力和完備技術體系，可高效完成各種復雜高難度化合物的生產工藝研究，在手性藥物合成與小分子化藥領域建立了突出技術優勢。數據顯示,上半年公司研發投入進一步提升至0.36億元，占總營收比例也進一步提升至13.35%,處于同行業較高水平。而持續的研發創新也使公司獲得了豐厚科研成果，截至2022年6月底，公司共擁有56項專利，其中發明專利32項，實用新型專利24項。

而在強大技術體系與研發投入加持下，公司眾多項目均取得突出進展。針對定制產品與服務，一方面公司加速推進新技術平臺建設，在生物催化、光化學、連續流等技術方面取得突破，部分技術在產品應用中已實現初次工藝放大。另一方面，公司已完成多個新項目的工藝研發及放大生產，并通過存量重點項目工藝的二次優化，實現了自身的提質、降本、增效。

而針對自主選擇產品，報告期內，諾泰積極推進原料藥及制劑的研發與注冊申報工作，獲得顯著進展。原料藥方面，公司奧曲肽原料藥已完成美國FDA補充資料回復提交，正準備歐盟CEP、沙特的注冊申報工作；氟維司群則通過了美國FDA的DMF技術審評和歐洲EDQM認證，并取得歐盟CEP證書。在制劑方面，公司磷酸奧司他韋膠囊(75mg)取得CDE藥品注冊證書，并通過GMP符合性檢查，具備國內上市銷售條件；而注射用比伐蘆定已經完成補充研究；復方匹可硫酸鈉顆粒則已完成三批工藝驗證，計劃四季度提交CDE資料進行國內注冊申報。此外，創新藥方面，諾泰生物自主研發的GLP-1受體激動劑已取得臨床試驗通知書。

通過上半年的持續研發投入與項目推進，對諾泰生物業務發展起到了積極助推作用。從上半年收入結構來看，定制類產品與服務收入1.53億元，占總營收比重約57%，同期自主選擇產品收入1.13億元，同比增長超70%，收入占比約42%，收入結構進一步得到優化。當前，公司已逐步形成以定制類產品及技術服務業務為基本盤，自主選擇產品業務收入及占比快速增長的良好發展格局。

持續搭建BD能力“護城河”

布局寡核苷酸賽道培育全新增長點

作為創新型生物醫藥企業，諾泰生物堅持國際化戰略，業務放眼全球，并憑借強大研發實力和完善的產品質量管理體系，與眾多國內外知名制藥公司建立了長期穩定的合作關系。據了解，公司CDMO業務客戶主要包括美國因賽特、美國吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、前沿生物、碩騰等國內外知名創新藥企。另外，公司自主開發的原料藥已銷往韓國大熊制藥、印度西普拉、印度卡迪拉、印度Orbicular制藥、以色列梯瓦制藥、印度雷迪博士實驗室、普利制藥、齊魯制藥、健友股份等國內外知名制藥公司，且具備較強客戶粘性。

在諾泰生物研發能力、產品潛力得到國內外知名藥企認可的同時，為使產品管線保持在前沿領先水平，公司高度重視自身BD能力“護城河”的構建，并在報告期內持續完善BD能力建設。上半年公司新增多名BD人員，并已形成覆蓋美國、歐洲、中國的BD組織體系搭建，借此，公司將進一步篩選評估創新項目，充分挖掘全球大型制藥公司業務，并與國內優秀制藥公司開展戰略合作，系統化改善客戶結構。同時，將充分加強BD、研發、生產的內部溝通協調，進而爭取更多新客戶訂單。經上半年努力，公司多肽CDMO業務新開發多個客戶，CDMO業務競爭實力顯著增強。

近年來，基于寡核苷酸獨特的基因表達調控優勢，寡核苷酸療法備受關注，而寡核苷酸藥物的研發、生產和商業化也得到快速發展，在研藥物分子項目不斷增加，且很大一部分已進入Ⅱ、Ⅲ期臨床開發階段，全球市場規模不斷擴大，發展潛力巨大。未來隨著更多寡核苷酸藥物進入臨床試驗并上市，創新藥公司對寡核苷酸原料藥生產能力的支持也將與日俱增，在原料藥領域具備強大自主研發能力的生物醫藥企業將從中受益，估值有望得到提升。

對此，諾泰生物緊跟行業發展趨勢，積極拓展CDMO業務內容，延伸產業鏈深度。公司已于今年7月注冊成立杭州諾泰諾和生物醫藥科技有限公司，專門從事寡核苷酸項目的研發、中試建設項目。據悉，報告期內，公司已完成小核酸核心團隊的組建，并已開展研發工作?？梢灶A見，諾泰生物憑借熟練掌握的領先核心技術、強大自研能力和先進技術平臺等優勢，有望快速滲透寡核苷酸藥物開發和商業化賽道，并培育自身新的業績增長點。

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