焦點熱訊:神經介入耗材開啟省際聯盟集采，歸創通橋(02190)將迎內卷出頭日？

冠脈支架集采后，冠脈介入器械高利潤時代不再?！皽\層油井”的枯竭讓不少器械廠家加深了器械賽道的“鉆井深度”，神經介入賽道得以受到關注。

(資料圖片僅供參考)

2021年上半年，神經介入無疑是投資人眼里的香餑餑。2020年至2021年6月，神經介入領域投融資事件數超15起，累計融資金額超15億元。期間，國內至少有24家創新企業宣布研發布局神經介入產品。

但是到了下半年，隨著神經介入從未被光顧到成為集采品種，并先后被河北、浙江納入集采，高利潤的預期被打破。于是乎，資本走向冷靜，整個下半年僅4起事件也宣告了市場投融資的降溫。

在資本的第三人稱視角中，集采標簽一貼上，神經介入賽道便沒有了投機價值。但在賽道企業的第一人稱視角中，熱錢的遠離卻讓神經介入“長坡”上的雪有了沉淀積累的良機。

如何在內卷中脫穎而出?

2021年，神經介入賽道的各國產企業在充沛研發資金的支持下，產品研發及注冊均取得順利進展。

例如，心瑋醫療2021年研發投入約為7630萬元，同比增長49%，其截至2021年末擁有11款神經介入器械獲NMPA批準;歸創通橋(02190)2021年全年營收增長463%至1.12億元，研發投入1.68億元，較2020年增長133.3%，其截至2021年末擁有9款神經介入器械獲批三類注冊證。

除此之外，沛嘉醫療、微創醫療和賽諾醫療的神經介入業務于2021年分別同比增長145%、79%和74%。

群雄并起的背后是神經介入這個長坡市場的持續擴容。根據Fortunes Business Insight數據，全球神經介入市場2018年達到22.6億美元，預計2026年將達到42.8億美元，CAGR為8.3%。2019年，美國神經介入手術中的取栓術普及率達到11.8%，中國只有1.7%，整體滲透率也只有2.3%。

但這不意味著中國神經介入手術的普及緩慢。從2015年到2019年，中國神經介入手術數量，從4.29萬臺增加到12.41萬臺，年復合增長率為 30.4%，隨著腦卒中等疾病的增長，預計這個數字會在2030年增加到215萬臺，滲透率可達35.8%。

隨之而來的是各頭部國產企業從產品研發階段過渡到商業化階段，并陸續登陸資本市場。

與此同時，神經介入器械國產產品獲批數量激增，2020年全年注冊量達到25件，主要集中在彈簧圈、中間導管、顱內球囊、取栓支架、微導管等，其中彈簧圈已有9款國產產品上市。隨著越來越多企業扎堆快速跟進，諸多同質化產品開始市場競爭。打破內卷脫穎而出已成為國產品牌發展的必然趨勢。

以歸創通橋為例，歸創通橋在2016年正式進軍神經血管介入領域，短短6年時間已躋身國產廠家第一梯隊。其神經產品線覆蓋五大類別：缺血性、出血性、顱動脈、狹窄、血管通路，是國產管線最齊全的企業之一。其核心產品有蛟龍取栓支架、顱內動脈瘤栓塞彈簧圈等。

根據歸創通橋此前發布的2022年上半年業績，公司當期取得收入1.53億元(人民幣，單位下同)，同比增加113.7%;公司權益持有人應占虧損虧損2550.4萬元，同比減少63.4%。

從產品管線來看，公司目前已有17款產品獲NMPA批準上市，8款產品取得歐盟CE認證;國內在研產品管線中，公司有13款產品處于臨床階段，12款產品處于注冊階段，預計2025年底前還將有15款神經血管介入產品獲批。

在產品落地方面，截至今年上半年，公司分銷網絡已覆蓋國內超過2300家醫院。其中，神經血管介入產品銷售的大部分收入源于幾乎深入國內所有省份及地區，覆蓋約700家醫院。

從盈利及現金流數據來看，今年上半年公司綜合毛利1.16億元，毛利率達到75.6%。公司賬上資金同樣較為充裕，截至今年年中，公司現金及現金等價物為10.57億元。

但在另一方面，歸創通橋依然需要加大研發以滿足神經介入賽道日益增高的競爭門檻，以及不斷加大銷售投入以擴大產品市場份額。財報數據顯示，今年上半年公司主要費用支出依舊為研發費用，行政費用和銷售費用，分別為9403.9萬元，4930萬元和5330萬元。其中公司當期研發費用同比增長92.0%，銷售費用同比增長107.1%。而這也從側面說明，公司凈虧損收窄的主要原因在于收入端的增長。

其實，歸創通橋要想在國內市場實現長足進步，不僅需要與國產企業“內卷”，更需要打破外資企業的市場主導格局。

打破市場格局同樣關鍵

對于歸創通橋來說，自己是國產巨頭但并不代表自己是“國區巨頭”。

雖然歸創通橋能夠在市場上提供全套產品解決方案，例如公司能夠在缺血性腦卒中領域推出蛟龍顱內取栓支架、球囊導引導管、顱內血栓抽吸導管完整三件套解決方案，并已在國產企業中名列前茅。

但從市場占有率來看，2020年，國內神經介入醫械市場占比排名前五的分別為美敦力、史賽克、MicroVention、強生和微創腦科學，上述5家企業拿走九成以上的市場份額。同年市場中約有15家本土企業，按銷售收入計算，市場占比僅為7%。

在此背景下，“集采”作為打破現有市場格局的重要外力，對歸創通橋等國產企業的發展就顯得較為關鍵。

前段時間國家醫保局在“對十三屆全國人大五次會議第2536號建議的答復”中就明確，將堅定不移推進改革，逐步擴大集采產品覆蓋范圍，同時要讓省際聯盟采購成為地方集采的重要方式。

10月21日，吉林發布《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟 集中帶量采購文件(征求意見稿)》，即將以吉林牽頭，啟動21個省彈簧圈聯盟集采。

此前已有河北、江蘇、福建三省已開展過彈簧圈集采，其中，去年11月河北省的彈簧圈集采中，彈簧圈平均中選價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。

值得一提的是，除了自上而下主導的集采外，國產耗材企業也在主動降價。今年9月23日，遼寧省藥品和醫用耗材采購網發布《關于執行房間隔穿刺系統等203個耗材主動降價結果的通知》。通知顯示，歸創通橋、惠泰醫療等一批械企投標的203個耗材產品，在遼寧省主動申請降價。

對于目前產品國產化率不足10%的國內神經介入市場來說，集采無禁區以及不可逆轉的降價趨勢顯然對國產產品利大于弊。而對于歸創通橋來說，外資企業市場份額減少后，國產替代或成為后續神經介入市場格局發展的重要趨勢，能否把握機會拿下市場大蛋糕顯然將決定公司在二級市場的估值走向。

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